DrugNancy® — Fármacos y Embarazo

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Referencia del Sistema de Categorización

Australian categorisation system for prescribing medicines in pregnancy (Australian Government. Department of Health, Disability and Ageing. Therapeutic Goods Administration).

Definiciones del Sistema Australiano (TGA)

Categoría A Seguro en Embarazo

Medicamentos que han sido tomados por un gran número de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil sin que se haya observado ningún aumento comprobado en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto.

Categoría B1 Evidencia Limitada (Sin daño animal)

Medicamentos que han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de una mayor incidencia de daño fetal.

Categoría B2 Evidencia Limitada (Estudios animales inadecuados)

Medicamentos que han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o pueden faltar, pero los datos disponibles no muestran evidencia de una mayor incidencia de daño fetal.

Categoría B3 Evidencia Limitada (Daño animal con significancia incierta)

Medicamentos que han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de una mayor incidencia de daño fetal, cuya significancia se considera incierta en humanos.

Categoría C Efectos Farmacológicos Reversibles

Medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se sospecha que pueden causar efectos nocivos en el feto o neonato humano sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Se deben consultar los textos adjuntos para obtener más detalles.

Categoría D Riesgo de Malformaciones / Daño Irreversible

Medicamentos que han causado, se sospecha que han causado o se espera que causen una mayor incidencia de malformaciones fetales humanas o daños irreversibles. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos. Se deben consultar los textos adjuntos para obtener más detalles.

Categoría X Contraindicado

Medicamentos que tienen un riesgo tan alto de causar daños permanentes al feto que no deben utilizarse durante el embarazo ni cuando exista la posibilidad del mismo.